二三类生产无菌医疗器械洁净区的要求和选择东莞市久畅管业有限公司在二三类的医疗器械生产过程中，人员、工装模具、机器设备、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料加工工艺、生产环境等直接影响产品的质量。对于生产无菌医疗器械来说，它们都有可能对产品造成污染和微生物超标等。对于不同的无菌医疗器械应用范围，我们需要在不同的洁净区生产，方可达到国家相关法规规定的产品质量要求。无菌医疗器械新版GMP显著提高了无菌药品和无菌医疗器械生产的相关法规要求，与欧盟GMP接轨，提出了洁净区A、B、C、D分级以及相应更为严格的环境悬浮粒子与微生物的控制要求。GMP全面提升了制药企业和无菌医疗器械生产洁净环境的洁净度等级，对制药和无菌医疗器械生产洁净环境的监管、日常控制与监测都提出更为严格的具体要求，更强调生产过程的无菌及净化要求，包括无菌药品和无菌医疗器械生产过程进行动态监测的要求等。无菌药品和无菌医疗器械生产所需的洁净区可分为以下4个级别：A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作和无菌医疗器械的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。洁净区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其作用均具有减少该房间（区域）内污染源的介入、产生和滞留的功能。洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子和微生物最大允许统计数。各级别洁净区环境要求洁净区级别洁净区环境要求及检测无菌医疗器械洁净生产环境参数要求无菌医疗器械是直接或间接与人体血液或肌体相接触的特殊产品。对其生产的各个环节，特别是生产环境必须严格要求和控制，才能保证产品质量,防止生产环境对产品的污染。所以,无菌医疗器械必须在洁净区内生产，并根据产品与人体接触情况设置洁净度级别,达到规定的生产环境要求。一、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。1、植入血管：如，血管支架、心脏瓣膜、人工血管等。2、介入血管：各种血管内导管等。如中心静脉导管、支架输送系统等。二、植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。1、植入人体组织器械：起博器、皮下植入给药器、人工乳房等。2、与血液直接接触：血浆分离器、血液过虑器、外科手套等。3、与血液间接接触器械：输液器、输血器、静脉针、真空采血管等。4、骨接触器械：骨内器械、人工骨等。三、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室(区)内进行。1、与损伤表面接触：烧伤或创伤敷料、医用脱脂棉、脱脂纱布，一次性使用无菌手术用品如手术垫单、手术衣、医用口罩等。2、与粘膜接触：无菌导尿管、气管插管、宫内节育器、人体润滑剂等。四、与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求，若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触，应在不低于300,000级洁净室(区)内生产。1、直接接触：如给药器、人工乳房、导尿管等的初包装材料。2、不直接接触：如输液器、输血器、注射器等的初包装材料。五、对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械(包括医用材料)，应在10000级下的局部100级洁净室(区)内进行生产。1、如血袋生产中的抗凝剂、保养液的灌装，液体产品的无菌制备及灌装。2、血管支架的压握、涂药。3、诊断试剂：酶联免疫吸附试验试剂、免疫荧光试剂、免疫发光试剂、聚合酶链反应（PCR）试剂、金标试剂、干化学法试剂、细胞培养基、校准品与质控品、酶类、抗原、抗体和其他活性类组分的配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜、以及内包装等工艺环节，至少应在100，000级净化环境中进行操作。无菌物料的分装必须在局部百级。洁净区的消毒灭菌方法：浸泡法: 浸泡法是将物品洗净、擦干后，用高效灭菌剂将所有物品泡15分钟后，浸泡在消毒液中进行消毒灭菌的方法。擦拭法：擦拭法是用高效灭菌剂直接擦拭人体或物体表面，如皮肤、桌椅、设备、台面等，达到消毒灭菌的方法。喷雾法：喷雾法是利用高效灭菌剂配合欧菲姆的干雾灭法将灭菌剂变成纳米气雾弥散在空气中，对空气和物品表面进行消毒灭菌的方法。熏蒸法：熏蒸法是将高效灭菌剂加热，使其产生气体来进行消毒灭菌的方法。清洁消毒灭菌顺序：1、由高级向低级（百级→万级→十万级→三十万级）2、由上到下（天花→墙面→地面）3、由里到外（注塑间→包装间→其他房间）无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至最低限的生产技术，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。无菌：产品上无存活微生物的状态。无菌加工：在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装。该环境的空气供应、材料、设备和人员都得到控制，使微生物和微粒污染控制到可接受水平。无菌医疗器具：是指任何标明了"无菌"的医疗器械。清洁：是指用物理的方法除去物体表面的污垢、尘埃和有机物，其目的是去除和减少微生物。抑菌：抑制体内或体外细菌的生长繁殖。防腐：防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法。消毒：是指用物理或化学的方法消除或杀灭芽孢以外的所有病原微生物。灭菌：是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物，包括致病和非致病微生物，也包括细菌芽孢和真菌抱子。东莞市久畅管业有限公司是一家专业生产TPU薄壁管的薄壁管厂家，专注于薄壁管批发，想要了解更多的薄壁管的信息，请咨询：0769-81000959。

　　不含塑化剂食品级透明钢丝软管的检测标准国标GB/21928-2008的几点说明，随着国家食品与药监部门的合并，食药监局对食品行业中的管道要求更加严格，要求食品物料输送软管不仅有相关的食品级认证，同时也要有不含塑化剂的认证，才可应用于食品行业。　　一般食品级钢丝软管中塑化剂的检测都需要满足国标GB/21928-2008的标准，但是很多人对于国标标准不是很了解，下面简单介绍一下不含塑化剂软管在检测中经常会遇到的几个问题。　　1、食品级软管的检测是检测合格之后，输送物质不同，会不会塑化剂超标？国标GB/21928-2008中塑化剂的检测是采用气象色谱直接对原材料本身进行检测，并不是对软管在模拟液中的迁移量进行的检测，因此如果不含塑化剂或者塑化剂不超标，不管在什么介质中，都不会有塑化剂超标现象的出现。　　2、不含塑化剂食品软管检测出含有塑化剂，软管是否合格？　　很多人都认为软管塑化剂合格是指软管不含或者未检出塑化剂，实际上国标GB/21928-2008对聚氨酯中塑化剂的含量有明确规定，只要塑化剂含量不超过规定含量，都认为软管不含塑化剂或者塑化剂达标。　　3、食品级软管有认证报告，但是在使用之后发现软管塑化剂超标？是软管与输送介质发生反应，还是输送介质本身含有塑化剂？一般来说，聚氨酯不会除了在特殊情况下会发生反应，一般不会与输送介质生成塑化剂，同时我们也不认可客户在软管使用一段时间之后再次进行塑化剂的检测，这样无法从根本上区分塑化剂是软管本身含有的还是输送介质中带有的，因此我们建议客户在使用之前进行塑化剂的检测。

　　如今国人食品安全意识越来越高，国家相关法规也越来越完善。食品级软管的运用越来越广泛，但是我们大部分人可能并不是很了解它的特点，更是对如何选购合适安全的食品级软管无从下手。对于食品行业来讲最重要的当然是安全，我们要了解，食品软管均需经过专业的质量检测，符合国家卫生标准的才可进入市场销售，其安全性是有行业规范的。　　首先食品级软管需要经过什么样的质量检测呢？　　1.管壁永久排静电能力，表面阻抗<109Ω–符合TRBS2153规定。　　2.管壁达到食品级要求–符合欧盟2002/73/EC规定，包括最新修订的975/2009EC条例。　　3.独立的检测实验室对软管的测试认证–符合欧盟2002/72/EC规，包括最新的2007/19/EC条例。　　4.管壁材料符合美国FDA规定–符合FDAFCN21CFR177.1680和177.2600。　　其次因为食品行业对于卫生要求的特殊性，食品软管的生产材料也是大家非常关心的，莱克斯所采用的聚醚-聚氨酯(Pre-PUR)生产的食品级透明钢丝软管比用普通的聚酯-聚氨酯生产的软管有更好的抗微生物及水解性能，以及更优的化学稳定性和低温下的柔韧性，以及IVG、TRELLEBORG、意大利阿法格玛(ALFAGOMMA)等品牌选用天然橡胶等材料，是食品工业软管生产的首选材料。　　另外食品软管的应用领域很广，不同的食品行业以及不同的使用环境对于软管的要求也不同，莱克斯食品级软管口径选择范围很大，在产品结构方面也能满足不同行业、环境的使用要求，比如管壁的厚度，抗压的性能等。

　　牛奶软管属于一种食品软管，外观多见蓝色外胶、白色内胶，且管体常见有FDA食品等级字样。适用于传输牛奶、动植物油、脂类流体的食品加工酿造等作业环境；有些进口牛奶管可用于酒精含量低于92%的饮料。而此类软管使用前后通常都必须用消毒剂清洗内壁。用途和标准:　　牛奶软管，顾名思义，即适用于传输牛奶、动植物油、脂类流体的食品加工酿造等作业环境；有些进口牛奶管可用于酒精含量低于92%的饮料。而此类软管使用前后通常都必须用消毒剂清洗内壁。　　行业标准常见有美国FDA认证、欧洲CE认证等。常见种类和材质:　　根据工况条件差异，牛奶管通常分输送管和吸送管，即区别有无负压。　　输送管不能用于介质负压环境。　　内胶多采用白色光滑无缝丁腈合成橡胶（Butyl材料），且必须符合一定的食品卫生等级，如FDA认证。　　外胶常见蓝色EPDM与NBR复合胶质。　　吸送管与输送管差异在于可用于负压环境，即内外胶之间嵌有一圈紧固的螺旋钢丝，使其在负压时不会被挤压变形。

　　结构：织物:涤纶织物四层；钢丝:双层304不锈钢线，间距10mm；卫生软管　　内壁:透明光滑，外壁:透明光滑；　　主要特点：胶管光滑和褶皱外壁都可以使用；低分解率硅胶适合制药、生物医疗、化妆品、和食品加工的应用。内管由高纯度铂金硫化所列硅胶材料制成；硬度70A；可用于完全真空度；抗破裂，耐扭结；耐久，承受压力强。半透明允许视觉监察介质流动；可利用两种类型：光滑外壁或用于更高弹性的褶皱外壁；通常的工作温度范围：从-100°F(-73.3°C)到400°F(204.4°C)；可通过CIP、SIP或射线灭菌或高压灭菌；耐受极限温度、压缩、化学品、臭氧、射线、潮湿和环境暴露；对溶液介质不分解任何气味和味道；库存为15米长度；在紧密控制的环境中和严格的良好制造程序下生产出来；生产中为保清洁，密封在透明聚乙烯袋中;LKE00632胶管达到USPClassVI、FDACFR177.2600、ISO10993,NSF51、欧洲药典3.1.9和3A的标准。

汽车线束领域　　尼龙软管在汽配行业中，主要应用于汽车线束总成，其中包括：汽车各种空调管路护套管、线束波纹管、线束阻燃波纹管、汽车通风管、冷藏运输车辆滴水管、汽车用线束管、汽车制动系统护套管、轿车油气管、机床线束管等各类汽车波纹管、空调滴水管。建筑工程领域　　在建筑和装饰领域中，由于尼龙波纹管具有耐腐蚀、抗冲击、抗老化、强度高、易弯曲、施工便捷等特点：可广泛用于室外通信电缆和光缆的护套管道系统,包括局间中继管道、电线管、馈线管道、配线管道和专用网管道以及特殊规定的长途通信管道。具有很强的使用型，适合电缆、电线等诸多线缆的穿放。机械电子领域　　由于尼龙波纹管其优异的性能特点,在各机械制造行业中，被广泛的应用于各电气、机械、机床的护套管、电线管。同时塑料波纹管与各类转接头的合理搭配，能够很好的作用在机械总成和机械互相衔接。农林灌溉领域　　由于目前农业灌溉技术的不断发展,拥有了滴灌,渗灌等诸多灌溉技术。尼龙波纹管经过一定的改良,在加上其本身优异的性能,成功研制了农业中用于灌溉的"灌溉管",其不断被广泛应用在温室、大棚、果园、防沙治沙工程节水灌溉中具有良好的应用价值。家电领域　　尼龙波纹管也广泛应用于各类家用电器中。包括：各类家电的进出水管,绝缘护套管,阻燃护套管,卫浴下水管等。

　　1.胶管及胶管总成只能用于输送所设计的物料，否则会减少使用寿命或失效。　　2.胶管以及胶管总成只能在它的承受范围内使用，不应在超过设计工作压力的压力下使用。　　3.胶管以及胶管总成所传输的介质温度不应超过-40℃―+120℃，否则会缩短它的寿命。、　　4.胶管及胶管总成不应该在小于胶管最小弯曲半径下使用，避免在靠近管接头处发生弯曲或折曲的情况，否则会阻碍液压传递及输送物料或损坏胶管组合件。　　5.胶管以及胶管总成不可以在扭转的状态下使用。　　6.胶管以及胶管总成在运输方面应注意小心搬运，不可在尖锐或者粗糙的地面拖拽，也不可以折曲或者压扁胶管。　　7.胶管以及胶管总成应该注意保持清洁，清洗内部，防止异物进入，损坏设备。

常见填料医用塑料卫生性能要求非常严格，一般医用塑料中不添加填料，而且在可能不添加的前提下尽量不添加。但是由于部分医疗器械需要特殊的功能，有时还是会在医用塑料中添加一定的特种填料。（1）X线不透明填料常用的X线不透明填料有BaSO4、次碳酸铋、BiO3、氯氧化铋、氯氧化钨、氧化钽等。常见介入导管一般都需要有一条X线不透明线，以便于在手术过程中用X线跟踪检测导管准确位置和定位。（2）颜料有色医疗器械是加入颜料或染料形成的，通常塑料中颜料需要量少于1%。医用塑料中常用的颜料如TiO2，1%的量可达到均一、避光的白色。酞菁蓝和酞菁绿是最常用的有机颜料，这些颜料具有强的着色性，0.1%就能产生中等色调的颜色。稳定剂主要是Ca、Mg、Zn、Sn等有机复合稳定剂，加入亚磷酸酯、环氧大豆油等辅助稳定剂。其特点是：（1）无毒性；（2）防止初期着色性及透明度佳；（3）热安定性、耐化学药品及耐油性佳；（4）与PVC分散性及可塑剂相容性优良。润滑剂(1)润滑剂从其作用来看可分外润滑剂、内润滑剂、内外润滑剂三类。

二三类生产无菌医疗器械洁净区的要求和选择东莞市久畅管业有限公司在二三类的医疗器械生产过程中，人员、工装模具、机器设备、原辅材料、外购(外协)件、内包装材料加工工艺、生产环境等直接影响产品的质量。对于生产无菌医疗器械来说，它们都有可能对产品造成污染和微生物超标等。对于不同的无菌医疗器械应用范围，我们需要在不同的洁净区生产，方可达到国家相关法规规定的产品质量要求。无菌医疗器械新版GMP显著提高了无菌药品和无菌医疗器械生产的相关法规要求，与欧盟GMP接轨，提出了洁净区A、B、C、D分级以及相应更为严格的环境悬浮粒子与微生物的控制要求。GMP全面提升了制药企业和无菌医疗器械生产洁净环境的洁净度等级，对制药和无菌医疗器械生产洁净环境的监管、日常控制与监测都提出更为严格的具体要求，更强调生产过程的无菌及净化要求，包括无菌药品和无菌医疗器械生产过程进行动态监测的要求等。无菌药品和无菌医疗器械生产所需的洁净区可分为以下4个级别：A级：高风险操作区，如：灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作和无菌医疗器械的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。洁净区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其作用均具有减少该房间（区域）内污染源的介入、产生和滞留的功能。洁净度：洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子和微生物最大允许统计数。各级别洁净区环境要求洁净区级别洁净区环境要求及检测无菌医疗器械洁净生产环境参数要求无菌医疗器械是直接或间接与人体血液或肌体相接触的特殊产品。对其生产的各个环节，特别是生产环境必须严格要求和控制，才能保证产品质量,防止生产环境对产品的污染。所以,无菌医疗器械必须在洁净区内生产，并根据产品与人体接触情况设置洁净度级别,达到规定的生产环境要求。一、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工，末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。1、植入血管：如，血管支架、心脏瓣膜、人工血管等。2、介入血管：各种血管内导管等。如中心静脉导管、支架输送系统等。二、植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。1、植入人体组织器械：起博器、皮下植入给药器、人工乳房等。2、与血液直接接触：血浆分离器、血液过虑器、外科手套等。3、与血液间接接触器械：输液器、输血器、静脉针、真空采血管等。4、骨接触器械：骨内器械、人工骨等。三、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、组装、初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室(区)内进行。1、与损伤表面接触：烧伤或创伤敷料、医用脱脂棉、脱脂纱布，一次性使用无菌手术用品如手术垫单、手术衣、医用口罩等。2、与粘膜接触：无菌导尿管、气管插管、宫内节育器、人体润滑剂等。四、与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌医疗器械的要求，若初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触，应在不低于300,000级洁净室(区)内生产。1、直接接触：如给药器、人工乳房、导尿管等的初包装材料。2、不直接接触：如输液器、输血器、注射器等的初包装材料。五、对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械(包括医用材料)，应在10000级下的局部100级洁净室(区)内进行生产。1、如血袋生产中的抗凝剂、保养液的灌装，液体产品的无菌制备及灌装。2、血管支架的压握、涂药。3、诊断试剂：酶联免疫吸附试验试剂、免疫荧光试剂、免疫发光试剂、聚合酶链反应（PCR）试剂、金标试剂、干化学法试剂、细胞培养基、校准品与质控品、酶类、抗原、抗体和其他活性类组分的配制及分装等产品的配液、包被、分装、点膜、干燥、切割、贴膜、以及内包装等工艺环节，至少应在100，000级净化环境中进行操作。无菌物料的分装必须在局部百级。洁净区的消毒灭菌方法：浸泡法: 浸泡法是将物品洗净、擦干后，用高效灭菌剂将所有物品泡15分钟后，浸泡在消毒液中进行消毒灭菌的方法。擦拭法：擦拭法是用高效灭菌剂直接擦拭人体或物体表面，如皮肤、桌椅、设备、台面等，达到消毒灭菌的方法。喷雾法：喷雾法是利用高效灭菌剂配合欧菲姆的干雾灭法将灭菌剂变成纳米气雾弥散在空气中，对空气和物品表面进行消毒灭菌的方法。熏蒸法：熏蒸法是将高效灭菌剂加热，使其产生气体来进行消毒灭菌的方法。清洁消毒灭菌顺序：1、由高级向低级（百级→万级→十万级→三十万级）2、由上到下（天花→墙面→地面）3、由里到外（注塑间→包装间→其他房间）无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至最低限的生产技术，以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染。无菌：产品上无存活微生物的状态。无菌加工：在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装。该环境的空气供应、材料、设备和人员都得到控制，使微生物和微粒污染控制到可接受水平。无菌医疗器具：是指任何标明了"无菌"的医疗器械。清洁：是指用物理的方法除去物体表面的污垢、尘埃和有机物，其目的是去除和减少微生物。抑菌：抑制体内或体外细菌的生长繁殖。防腐：防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法。消毒：是指用物理或化学的方法消除或杀灭芽孢以外的所有病原微生物。灭菌：是指用物理或化学的方法杀灭全部微生物，包括致病和非致病微生物，也包括细菌芽孢和真菌抱子。东莞市久畅管业有限公司是一家专业生产TPU薄壁管的薄壁管厂家，专注于薄壁管批发，想要了解更多的薄壁管的信息，请咨询：0769-81000959。

　　不含塑化剂食品级透明钢丝软管的检测标准国标GB/21928-2008的几点说明，随着国家食品与药监部门的合并，食药监局对食品行业中的管道要求更加严格，要求食品物料输送软管不仅有相关的食品级认证，同时也要有不含塑化剂的认证，才可应用于食品行业。　　一般食品级钢丝软管中塑化剂的检测都需要满足国标GB/21928-2008的标准，但是很多人对于国标标准不是很了解，下面简单介绍一下不含塑化剂软管在检测中经常会遇到的几个问题。　　1、食品级软管的检测是检测合格之后，输送物质不同，会不会塑化剂超标？国标GB/21928-2008中塑化剂的检测是采用气象色谱直接对原材料本身进行检测，并不是对软管在模拟液中的迁移量进行的检测，因此如果不含塑化剂或者塑化剂不超标，不管在什么介质中，都不会有塑化剂超标现象的出现。　　2、不含塑化剂食品软管检测出含有塑化剂，软管是否合格？　　很多人都认为软管塑化剂合格是指软管不含或者未检出塑化剂，实际上国标GB/21928-2008对聚氨酯中塑化剂的含量有明确规定，只要塑化剂含量不超过规定含量，都认为软管不含塑化剂或者塑化剂达标。　　3、食品级软管有认证报告，但是在使用之后发现软管塑化剂超标？是软管与输送介质发生反应，还是输送介质本身含有塑化剂？一般来说，聚氨酯不会除了在特殊情况下会发生反应，一般不会与输送介质生成塑化剂，同时我们也不认可客户在软管使用一段时间之后再次进行塑化剂的检测，这样无法从根本上区分塑化剂是软管本身含有的还是输送介质中带有的，因此我们建议客户在使用之前进行塑化剂的检测。